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寧波甬標物品編碼中心加入醫療器械唯一標識(UDI)專項工作組

作者:寧波市標準化研究院    稿件來源:    發布時間:2019-11-07    點擊率:
  2019年 8月26日,國家藥監局發布《醫療器械唯一標識 系統規則》,自2019年10月1日起正式施行。此外,國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳也發布了關于印發《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的通知,正式開展醫療器械唯一標識系統試點工作。
  根據規則要求,中國物品編碼中心作為符合藥監UDI系統規則的發碼機構,應向注冊人/備案人提供執行其標準的流程并指導實施。為了便于寧波市醫療器械生產、流通企業及醫療機構更好地了解和執行國內外及 GSl總部關于UDI實施的最新政策法規,確保國家藥監局試點工作的順利開展,寧波甬標物品編碼中心加入醫療器械唯一標識( UDI)工作專項工作組,負責寧波市醫療器械唯一標識實施相關工作。中心將為寧波市醫療器械生產、流通企業及醫療機構提供相關UDI相關標準技術支持和在實施過程中遇到的問題提供解決方案。

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